«Решение принято по результатам всесторонней экспертной оценки материалов регистрационного досье, проведенной специалистами УП ЦЭИЗ, РНПЦ микробиологии и эпидемиологии», – говорится в сообщении.
Полупродукт вакцины производится АО «Генериум», входящим в структуру АО «Фармстандарт». Раннее вакцина «Спутник V», произведенная на этой российской площадке, была зарегистрирована в Беларуси и уже в течение нескольких месяцев используется для вакцинации медработников.
Контроль качества – как опытно-промышленных серий, так и промышленных серий – осуществлялся центром имени Н. Ф. Гамалеи совместно с РУП «Белмедпрепараты». Планируется, что объем вакцины, выпускаемой на белорусском предприятии, составит до 500 тысяч доз ежемесячно. Это позволит значительно увеличить доступность вакцинации для белорусов.
